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政策動向

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山東疫苗案呼喚藥品電子監管和采購

  • 來源: 中國招標投標公共服務平臺
  • 時間:2016-04-07

  近日,公安機關破獲涉案價值達5.7億元的非法經營疫苗案,引起社會高度關注。該系列案波及20多省市,涉案人數多,涉案非法疫苗數量大。對此,最高人民檢察院將該案件作為掛牌督辦案件,多地開始對涉案企業進行專項排查。山東非法疫苗案發生后,媒體進行了大量的報道分析,紛紛呼吁加強疫苗流通管理,完善疫苗采購機制。

  實施藥品電子監管

  并不是我國尚未建立疫苗追溯體系,事實上從2008年起,我國食藥部門就開始推行包括疫苗產品在內的藥品電子監管碼體系建設,基本上讓所有的入網藥品都具有身份識別系統,也基本上實現了藥品全過程的可追溯,該體系在前幾年的“毒膠囊”藥品追溯和召回中發揮了重要作用,甚至得到了許多國際同行的認可和贊許。

  然而,正如媒體所披露的,由于藥品監管碼是食藥監系統推廣的,并未被衛生疾控部門所采納,所以在二類疫苗的流向和使用上一直存在盲區,這就使得疫苗電子監管碼追溯體系的實施效果大打折扣,而要通過監管人員人海戰術去通過已經被偽造篡改多次供貨記錄來追溯問題疫苗,無疑也是緣木求魚,這在一定程度上可以解釋為什么此次疫苗問題的流向至今仍然不明。

    就在一個月多前,國家食品藥品監督管理總局發布公告,宣布暫停藥品電子監管的相關規定,并掛出《藥品質量管理規范》征求意見稿,取消了原規范中對于流通經營環節強制實施電子監管的要求。

  針對這次疫苗事件,有業內人士表示,行業內已經付出了很多成本,并且在監管方面取得了一些效果。一旦流通經營環節取消強制實施藥品電子監管,相當于政府喪失了對流通環節的追溯和實時監管能力,以后如何追溯每一盒藥品的流向,防止類似山東疫苗的事情再度發生?而前不久,我國疫苗生產企業河南華蘭生物的董事長安康曾在兩會期間表示,疫苗等生物制劑應該實施藥品電子監管。

  二類疫苗應強制陽光采購

  國家衛計委疾病預防與控制局局長于競進在接受記者采訪時表示,圍繞著二類疫苗的管理,確確實實存在一些問題。目前正在研究推進加強二類疫苗管理方面的工作,要改進第二類疫苗監督的管理,特別是要求疾控機構和接種單位今后在使用第二類疫苗的時候,都要在省級的公共資源交易平臺交易。同時按照預防接種管理工作規范,提供規范服務,嚴格執行疫苗管理和使用的登記制度,做到疫苗來源可查詢,去向可追溯,努力保證疫苗安全。

  四川省衛計委最近審議通過一個方案,按照此方案,四川將依托省藥械集中采購監管平臺,實行“省級集中掛網、集中帶量采購、政府服務監管”的第二類疫苗采購模式。全省各級疾病預防控制中心、所有預防接種單位必須全部上網采購第二類疫苗,不得網外采購、違價采購或從非規定渠道采購第二類疫苗。

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